海外ニュース：FDA は医薬品の開発と承認を加速するために AI に着目
著者 ニコラ・デイビス博士
2020年04月23日
人工知能 (AI) および機械学習業界は驚異的な速度で成長しており、医療従事者はますます AI に目を向け、患者の体験とケアの質を改革しています。製薬業界は、AI 主導のソリューションを実装して新薬を発見し、それを市場に投入する速度を上げることに関心があります。この関心をさらに高めているのは、米国食品医薬品局（FDA）が医薬品開発に AI ベースの技術を使用するイノベーションを推進しているからです。
膵臓がんの標準化学療法であるGA療法（ゲムシタビン＋ナブパクリタキセルGemzar+Abraxane）にがん幹細胞を阻害する新薬(ナパブカシンNapabukasin)を組み合わせた臨床試験が進んでいる。
2017年3月23日～24日に、パンキャン代表ジュリー・フレシュマン氏は、権威あるヘルスリサーチアライアンス（HRA）の春季会において、パンキャンは、2020年までに患者の生存率を2倍にするという組織の目標を達成するために、「プレシジョンプロミスsm」臨床試験を開始すると発表した。これは膵臓がん患者のために個別化された治療法の開発を進めるためにデザインされた大規模臨床試験で、腫瘍の分子プロフィールをもとにして患者は複数の治療グループに分けられる前例のない試験である。「膵臓がんの治療成績を改善するためにはこの試験は不可欠です。」とパンキャン代表ジュリーフレッシュマン氏は述べた。さらに「パンキャンは臨床試験のために患者を探すのではなく、 個々の患者に適した臨床試験をデザインします。」と説明した。
～ 1月は膵臓がん臨床試験啓発月間 ～
2023 年 1 月 3 日
著者 エリン・ポスト
■米国では1月は膵臓がん臨床試験啓発月間
米国PanCAN本部では1 月を「膵臓がん臨床試験啓発月間」として、膵臓がん患者に対する臨床試験の重要性に焦点を当てたキャンペーンを行っています。膵臓がんの臨床試験に参加した人々の話を共有し、臨床試験について知っておくべきことについて専門家の話を紹介しています。
臨床試験は、膵臓がん患者にとってとても重要です。臨床試験に参加することで新治療に関する研究の進歩、治療オプションの改善、さらにより良い結果につながります。現在利用可能なすべての治療法は、臨床試験（または治験）を通じて承認されています。臨床試験とは、新しい治療法または既存の治療法の組み合わせを調査して、膵臓がん患者にとって有益かどうかを判断する研究です。PanCAN本部 では、診断時およびすべての治療決定時に臨床試験への参加を強く推奨しています。
PanCAN本部 では、臨床試験とは何か、なぜ重要なのか、患者が自分に適した選択肢を見つける方法について説明しています。また、臨床試験で成功した膵臓がん患者のストーリーを共有するだけでなく、現在の臨床試験の状況と新しい展開について研究および治療の専門家との話も掲載しています。
「3,000を超える膵臓がん患者の腫瘍サンプルの包括的なゲノムプロファイリングにより、我々は、ALK転座を有する腫瘍をもつ5人の患者を同定した」とピッツバーグ大学医学部の病理学部助教授Aatur Singhi氏MD、PhDと共同研究者 Nathan Bahary氏、MD、PhDを含む多施設共同研究チームは、Journal of the National Comprehensive Cancer Networkに発表した。
2型糖尿病患者のための新しい早期発見の可能性のある臨床試験
2023 年 2 月 23 日
アンナ・ベルガマスキ博士
全体的には稀ながんですが、膵臓がんは致命的な病気であり、米国でのがんによる死亡原因の第 3 位にランクされています。残念ながら、膵臓がんのほとんどの症例は、この病気の唯一の潜在的に根治可能な治療法と考えられている手術で治療できるほど早期に発見されていません。
無症候性成人の膵臓がん検診は、この疾患が比較的まれであり、効果的なスクリーニング検査がなく、不必要なCTスキャンや検査によって害を及ぼす可能性があるため、一般的には推奨されません。研究者は、この病気の罹患リスクが高い人のための監視プログラムを研究し、推奨しています。これには、膵嚢胞、慢性または遺伝性膵炎、または、家族性乳がん、卵巣がん、結腸がん、または膵臓がんに関連する遺伝性症候群の人が含まれます。
しかし、膵臓がんは厄介な獣です。喫煙、年齢、肥満、赤身肉や加工肉を多く含む食事もリスクに関与しており、黒人アメリカ人は他のアメリカ人よりも高い割合で診断されています。2 型糖尿病は、膵臓がんのリスクにおけるその役割についても研究されています。
ASCO 2017第53回米国癌治療学会は、6月2日から6日の間、シカゴのマコーミックプラザにおいて開催された。この記事は膵臓がんの臨床試験に関連したダイジェストである。
標準化学療法レジメンに試験薬を加えることにより、転移性膵臓癌患者のサブグループは、標準治療を受けた患者と比較して、がん進行を有意に遅らせる効果があったと、フレッドハッチンソン癌研究センターの治験責任医師Sunil Hingorani氏は語った。無作為化対照試験では、腫瘍に多量の標的分子が含まれている参加者に実験的治療法を与えた場合、標準化学療法のみを受けた対照群の参加者よりも無増悪生存期間（PFS)が4ヶ月延長された。Hingorani氏は、2017 ASCO年次総会（要約4008）で研究結果を発表した。この結果は、昨年開かれた世界的なフェーズIII試験にペグ化組換えヒトヒアルロニダーゼ（PEGHH）と呼ばれるこの試験薬を入れたことが正しかったことを証明したと述べた。
膵臓がん National Advocacy Day
膵臓がんになった多くの方が、今、真摯に自分の治療に向き合っています。
生存率を向上させ、治る病気にするためには、
あきらめず、これに力を与え、
希望をつくり、良いアウトカムをもたらすことが必要です
治るがんにしていくために、多くの力が必要です。多くの関係者が生存率向上に立ち向かっています
今、あなたの力が必要です
膵臓がんをあきらめないために
あなたもこのアドボカシー活動に加わってください
